CTC是肿瘤血行转移的“种子”。

      2014年，美国FDA批准强生公司“CellSearch^®”上市，开启CTC临床应用新篇章。至今，已历经三个时代。

      CTC 1.0时代

      FDA批准CellSearch®上市，计数EPCAM阳性上皮细胞，用于肠癌、乳腺癌和前列腺癌预后判断。国内外专家共识和指南把CTC作为肿瘤TNM外一个分期新指标。

      随2017年CellSearch®退市，“CTC1.0时代”黯然落幕。

       CTC 2.0时代

      重点聚焦CTC免疫表型和分子分型，用于靶向药物或免疫药物伴随诊断，迭代至“CTC2.0”。该类产品灵敏度显著提升，但整体操作复杂、周期长、重复性差，临床获益不足。虽有国内外指南或专家共识提及CTC意义，但临床使用范围仍然非常局限。

     迄今为之，没有一个CTC2.0类产品获得FDA、NMPA批准。

      CTC3.0时代

       通过AI扫描识别，CTC三合一分离技术大幅度提升检测效率，降低操作难度；CTC-NGS测序深度揭示转移细胞的分子信息；体外培养CTC，是耐药患者唯一的个性化体外试药机会，CTC应用拓展早诊、治疗、转移和复发的肿瘤全病程管理。

      2023年，以为臻生物自主研发“尺寸过滤+阴性排除+阳性富集”CTC分离捕获仪CellSorting^TM为依托，具有"AI阅片+少量细胞NGS测序+体外培养"三大特征。

      从CellSearch^TM原代计数（CTC1.0）开始，到膜过滤等物理方法或磁珠微流控捕获方法，关注计数的同时更关注CTC细胞表面蛋白和分子分型（CTC2.0），直到为臻生物领行业之先，建立以“人工智能+scSEQ+体外培养”为标准的CTC3.0，覆盖早诊、治疗、转移和复发等肿瘤病程管理的全程。

“CTC3.0”，度微医学新定义

—— 人工智能 + scSEQ + 体外培养

      至此，CTC3.0时代来临！

      CTC相关肿瘤临床诊疗指南和专家共识见下表

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